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    临床研究

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    • 临床研究开始前

      临床研究开始前

      协助准备研究者资质文件
      与申办方/CRO的联络
      协助准备伦理申请资料,提交伦理审查
      联系协调相关科室与人员参加临床研究项目启动会
      在授权范围内负责试验物资交接与财务管理工作

    • 临床研究过程中

      临床研究过程中

      协助研究者进行受试者招募
      协调安排受试者访视
      协助进行受试者筛选与知情同意
      协助研究者跟踪不良事件的转归
      协助管理临床研究相关文件
      协助器械、药品管理员管理研相关物品
      协助研究者填写病理报告表(CRF)
      配合监查、稽查等

    • 试验结束阶段

      试验结束阶段

      协助研究者对CRF表的答疑
      试验器械、药物、物资的清点及回收
      协助工作人员进行文件保存与归档
      协助完成中心关闭工作

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